維C銀翹片安全性受質(zhì)疑藥監(jiān)局稱可致蕁麻疹

1、2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫Ｃ銀翹片病例報(bào)告1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告48例，無死亡報(bào)告。嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)如下：瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑藥疹、大皰性表皮松解；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、暈厥；間質(zhì)性腎炎；白細(xì)胞減少、溶血性貧血等。

2、根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫的信息分析，維Ｃ銀翹片的安全性與其相關(guān)成分有關(guān)。分析還表明，維Ｃ銀翹片的使用超出了說明書的使用，表現(xiàn)為未按照說明書推薦的使用量使用，同時合并使用和維護(hù)Ｃ其他銀翹片成分相似的藥物和維生素Ｃ銀翹片中含有過敏成分的藥物。

3、國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，當(dāng)醫(yī)生處方或藥店銷售藥品時，應(yīng)提醒患者維護(hù)Ｃ銀翹片是一種含有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚和維生素的中西藥復(fù)方制劑Ｃ。禁止對本品所含成分過敏的人，謹(jǐn)慎使用過敏體質(zhì)的人。

4、患者應(yīng)嚴(yán)格按照說明書服藥，避免超劑量、長期持續(xù)服藥。用藥后應(yīng)密切觀察，應(yīng)立即停止皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀，及時治療或立即就醫(yī)。食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停止用藥，監(jiān)測肝功能，并及時就醫(yī)。

5、同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書、包裝和標(biāo)簽，增加相關(guān)安全信息，加強(qiáng)上市后安全研究，確保產(chǎn)品安全信息及時傳達(dá)給醫(yī)生和患者。