根據(jù)在美國肝病研究協(xié)會(AASLD)年會上展示的一項意大利小型研究的結(jié)果，晚期肝硬化患者使用抗凝劑依諾肝素可預(yù)防門靜脈血栓形成(PVT)。
這是首項前瞻性探索抗凝血劑能否預(yù)防PVT的研究，其主要研究者為意大利摩德納大學的消化科教授Erica Villa醫(yī)生。
在這項研究中，36例晚期肝硬化患者被隨機分配到安慰劑組，34例患者被隨機分配到低分子量肝素4,000IU每日1次治療組。所有受試者肝硬化分級為Child-PughB7~C10。兩組平均年齡均為57歲，平均MELD(終末期肝病模型)評分約為14分。兩組中男性患者均占60%以上。入選研究時，無一患者有PVT。研究開始時，治療組和安慰劑組的生化或人口統(tǒng)計學因素均無顯著差異。
結(jié)果顯示，安慰劑組的36例患者中有6例(17%)在1年內(nèi)發(fā)生部分或完全PVT，而依諾肝素組的34例患者中無一發(fā)生PVT。分析結(jié)果提示，對于晚期肝硬化患者，依諾肝素具有顯著的PVT預(yù)防作用(HR，0.218;95%CI，0.048~0.994;P=0.049)。
從試驗結(jié)果看，依諾肝素治療對肝功能失代償(定義為新發(fā)腹水、肝性腦病或靜脈曲張出血)具有顯著預(yù)防作用。依諾肝素組有4例患者(12%)在治療期間發(fā)生肝功能失代償，安慰劑組有22例患者(61%)發(fā)生肝功能失代償。
即使在為期12個月的依諾肝素治療終止后，這種差異依然存在。
依諾肝素組有10例患者死亡：4例死于膿毒血癥，2例死于進行性肝衰竭，3例死于肝細胞癌，1例死于靜脈曲張出血而安慰劑組有16例患者死亡：7例患者死于膿毒血癥，另有7例患者死于進行性肝衰竭，1例患者死于肝細胞癌，1例患者死于靜脈曲張出血依諾肝素組未發(fā)生出血或其他治療相關(guān)不良事件，但1例患者在入組3個月后因無癥狀性血小板減少而退出。依諾肝素組有3例患者在用藥期間進行了肝移植，患者無需額外輸血。
上述結(jié)果提示，對于晚期肝硬化患者，依諾肝素治療可預(yù)防PVT及肝功能失代償。
Villa醫(yī)生披露無相關(guān)利益沖突，并指出該研究是由內(nèi)部而非依諾肝素生產(chǎn)廠家出資贊助的。
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