有一種治療黑色素瘤的藥物曾經(jīng)被禁用，這種藥物的副作用極大，特別是孕婦不宜服用。最近FDA批準(zhǔn)了這種藥物的重新使用，這種藥物有哪些新用途呢?美國食品和藥物管理局(FDA)上周四宣布，黑色素瘤治療藥物Yervoy(伊匹單抗)現(xiàn)在可以用于減少致命的皮膚癌手術(shù)后復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)。

該注射劑用途的擴(kuò)大可以作為3期黑色素瘤(癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到1個(gè)或多個(gè)淋巴結(jié))患者的一種輔助療法。根據(jù)FDA的新聞發(fā)布，患有該階段黑色素瘤的患者通常進(jìn)行手術(shù)去除黑色素皮膚腫瘤和鄰近的淋巴結(jié)。

黑素瘤是侵襲性最強(qiáng)的皮膚癌類型，是皮膚癌致死的首要原因。

“FDA批準(zhǔn)Yervoy用于更多的用途，可以用于手術(shù)后黑色素瘤出現(xiàn)復(fù)發(fā)的高危人群?！盕DA在藥品審評(píng)中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品的辦公室主任RichardPazdur博士在新聞稿中說道。

“將該藥物用于黑色素瘤早期階段的新用途基于我們對(duì)免疫系統(tǒng)與癌癥相互作用的理解?！彼a(bǔ)充說。

Yervoy先是在2011年被FDA批準(zhǔn)用于不能經(jīng)手術(shù)摘除的晚期黑色素瘤治療。

根據(jù)一項(xiàng)包括951例經(jīng)手術(shù)切除腫瘤的3期黑色素瘤患者的研究，批準(zhǔn)了Yervoy的新用途。服用Yervoy的患者中，百分之四十九出現(xiàn)了癌癥復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)的平均時(shí)間是26個(gè)月。而服用安慰劑的患者有百分之六十二出現(xiàn)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)的平均時(shí)間是17個(gè)月。

FDA說，Yervoy有助于機(jī)體的免疫系統(tǒng)識(shí)別和攻擊黑色素瘤細(xì)胞。

Yervoy的常見副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、乏力、瘙癢、頭痛和減肥。該藥物也可引起自身免疫性疾病、消化系統(tǒng)、肝臟、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)和激素腺。FDA表示，因?yàn)閅ervoy會(huì)損害胎兒，因此孕婦不宜服用。

Yervoy由百時(shí)美-施貴寶公司生產(chǎn)，帶有黑框警告，且將包含一個(gè)用藥指南告知患者其潛在的嚴(yán)重副作用。

美國國家癌癥研究所估計(jì)，在美國每年約有74000例黑色素瘤新病例確診，且將有近10000例患者死于該病。