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雅培公布最新丙肝藥研發(fā)試驗成果

發(fā)布時間: 2012-04-26 11:20:03

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近日,雅培在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲肝病研究學(xué)會(EASL)上公布了針對治療丙型肝炎(HCV)進行無干擾素的Ⅱ期臨床試驗成果。雅培公布最新丙肝藥研發(fā)試驗成果

該研究結(jié)果顯示,聯(lián)合應(yīng)用雅培的實驗性丙肝治療藥物ABT-450/r和ABT-072能治愈幾乎一半目前標準療法無效的丙肝患者。在17名對目前標準療法無效的丙肝患者中,有8名患者聯(lián)合服用雅培實驗性藥物3個月后,清除了體內(nèi)病毒。

分析師表示,對于那些目前無法治愈的丙肝患者而言,雅培的實驗性藥物顯示出良好的療效,由此證明該公司擁有強大的丙肝藥研發(fā)和生產(chǎn)能力,公司的銷售收入來源有望多樣化。

除雅培之外,百時美施貴寶、吉利德科技(GileadSciences)、維特制藥(VertexPharmaceuticals)和默沙東都在開發(fā)無需使用干擾素治療肝炎的藥物。傳統(tǒng)上,患者注射干擾素后會引發(fā)流感樣副作用。

業(yè)內(nèi)認為,雅培實驗性丙肝藥的積極臨床療效,向百時美施貴寶和吉利德科技施加了壓力,該藥如能成功獲得監(jiān)管部門的批準上市,每年銷售額將高達20億美元。

雅培傳染性疾病研發(fā)部門負責(zé)人表示,如果該藥在更大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗中依然表現(xiàn)出良好的臨床療效,該藥獲批上市將無懸念。

此次臨床研究包括50名丙肝患者,他們分別聯(lián)合給予抗病毒藥物ABT-450、ABT-333、利托那韋和利巴韋林。雅培公布最新丙肝藥研發(fā)試驗成果研究結(jié)果顯示,之前接受丙肝藥治療而無效的17名患者中,雅培實驗性藥物的治愈率為47%,而那些沒有接受過任何丙肝藥治療的患者,治愈率在93%~95%之間。

2011年10月,擁有123年歷史的雅培宣布,拆分為多元化醫(yī)療產(chǎn)品公司與研究型制藥公司。前者由現(xiàn)有的多元化醫(yī)療產(chǎn)品業(yè)務(wù)組成,包括仿制藥、醫(yī)療器械、診斷產(chǎn)品及營養(yǎng)品業(yè)務(wù),年銷售為220億美元,公司沿用雅培的名稱。而研究型專利制藥公司則包括雅培的專利藥與生物制藥,年銷售為180億美元,公司名稱為AbbVie。

目前,雅培正在尋找新產(chǎn)品以彌補最暢銷藥物――風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥阿達木單抗(修美樂)因立普妥仿制藥競爭而失去的銷售額。去年,修美樂全球銷售收入達79億美元。

如果輝瑞的口服蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制劑tofacitinib在今年獲得FDA批準,將威脅修美樂的銷售。去年9月,輝瑞發(fā)布研究結(jié)果稱tofacitinib與阿達木單抗的療效相當(dāng),且研究中沒有發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng),預(yù)計將在今年向FDA提交新藥上市申請。雅培公布最新丙肝藥研發(fā)試驗成果

市場人士認為,丙肝治療藥市場巨大,預(yù)計未來10年內(nèi),丙肝藥市場將達到1000億美元。過去投資者并沒有對雅培的制藥業(yè)務(wù)提供太高估值,因為該公司制藥業(yè)務(wù)過于依賴修美樂的市場表現(xiàn),今后,他們會重新評估雅培的丙肝治療藥業(yè)務(wù)。

雅培治療丙肝患者的方案需要聯(lián)合使用3~4種藥物,而其競爭對手僅使用2~3種。雅培認為,如果藥物療效好,聯(lián)合使用藥物數(shù)量的多少并不重要。

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