最近，國(guó)內(nèi)新冠疫情逐漸放緩，進(jìn)入常態(tài)化疫情對(duì)策的狀態(tài)。但是，醫(yī)學(xué)專家對(duì)新冠肺炎治療的醫(yī)學(xué)研究步伐并不慢。新冠肺炎流行以來(lái)，為了尋找和驗(yàn)證哪些中藥對(duì)新冠疫病的預(yù)防管理有效，鐘南山院士隊(duì)篩選了40多種中藥和中藥處方劑，選擇連花清病膠囊進(jìn)行了新冠肺炎的預(yù)見性、隨機(jī)比較、多中心臨床試驗(yàn)，證明中藥對(duì)新冠肺炎的安全有效。最近，該研究成果在國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)表了影響因子高的雜志植物醫(yī)學(xué)。

在臨床實(shí)踐過(guò)程中，鐘南山院士隊(duì)證實(shí)，連花清病膠囊等中藥具有抑制新型冠狀病毒活性、減少病毒含量的作用，可以抑制炎癥因子的過(guò)度表現(xiàn)。基于此，鐘南山院士團(tuán)隊(duì)繼續(xù)深耕，與張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家合作，開始了連花清病治療新型冠狀病毒肺炎的展望性、隨機(jī)照、全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)。

為兼顧研究的客觀性和疫情預(yù)防管理的緊迫性，經(jīng)專家討論，決定采用有限條件下最客觀的隨機(jī)比較試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

研究在全國(guó)定點(diǎn)接受新冠肺炎的20多家醫(yī)院開展，被選中的新冠肺炎患者隨機(jī)分為連花清病治療組和對(duì)照組(即普通治療組)。連花清病治療組采用常規(guī)治療+連花清病膠囊4粒/次，3次/日或粒子1袋/次，3次/日。14天治療周期結(jié)束后，比較兩組之間的主要臨床癥狀(發(fā)熱、無(wú)力、咳嗽)治愈率、臨床癥狀持續(xù)時(shí)間、單一癥狀消失率和持續(xù)時(shí)間、肺CT好轉(zhuǎn)率、臨床治愈率、研究期間變重率、核酸變陰率、變陰時(shí)間等數(shù)據(jù)。

研究總共收集了要求的284例病例數(shù)據(jù)，進(jìn)行了專業(yè)第三者的統(tǒng)計(jì)分析。

結(jié)果顯示，連花清病治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、無(wú)力、咳嗽)治療率比對(duì)照組明顯提高，治療第7天達(dá)到57.7%，治療第10天達(dá)到80.3%，治療第14天達(dá)到91.5%。發(fā)燒、疲勞、咳嗽單個(gè)癥狀持續(xù)的時(shí)間也明顯縮短，花清病治療也能明顯提高肺CT影像學(xué)異常改善率，提高整體臨床治愈率。

同時(shí)，連花清病膠囊治療組轉(zhuǎn)重癥患者的比例也遠(yuǎn)低于對(duì)照組(連花清病治療組:2.1%，對(duì)照組:4.2%)。

在不良反應(yīng)方面，研究中沒有發(fā)生與連花清病膠囊相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，曾發(fā)生的不良事件以輕至中度為主，兩組之間沒有明顯差異。

也就是說(shuō)，通過(guò)嚴(yán)格的臨床研究，在通常的治療基礎(chǔ)上共同應(yīng)用連花清病膠囊口服14天，可以顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、無(wú)力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)的病變，縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，抑制新冠狀病情的惡化

本次研究嚴(yán)格按照國(guó)際公認(rèn)的隨機(jī)比較標(biāo)準(zhǔn)開展，而且是目前首次國(guó)際期刊雜志報(bào)道的中藥治療新冠狀病毒感染的前瞻性、隨機(jī)比較、多中心臨床研究，證實(shí)了以連花清病膠囊為代表的中藥有效地治療新冠狀病毒。

根據(jù)上述研究結(jié)果，2020年4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)行了新適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)書》，批準(zhǔn)了連花清病膠囊和連花清病顆粒增加新冠肺炎適應(yīng)癥，這也是國(guó)家有關(guān)部門對(duì)此次研究的肯定證明。

本次研究集中了以鐘南山院士為首的中國(guó)醫(yī)學(xué)專家智慧結(jié)晶，研究成果在《Phytomedicine》中發(fā)表，是國(guó)際對(duì)中國(guó)中藥預(yù)防管理新冠的認(rèn)可和肯定，進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。