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兒童咳嗽慎用細(xì)辛腦注射劑

|復(fù)禾健康
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  兒童咳嗽慎用細(xì)辛腦注射劑。孩子生病家長(zhǎng)是最著急的,總希望能替孩子分擔(dān)一些痛苦,兒童咳嗽看似是小病,但治療不及時(shí),很容易引發(fā)其他疾病。近日有報(bào)道,兒童使用細(xì)辛腦注射劑治療肺炎等疾病,其中部分兒童發(fā)生過(guò)敏性休克現(xiàn)象。

  6月10日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第38期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注細(xì)辛腦注射劑引起的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。細(xì)辛腦注射劑的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-細(xì)辛腦,劑型包括細(xì)辛腦注射液、注射用細(xì)辛腦、細(xì)辛腦氯化鈉注射液三種。臨床主要用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

  國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告顯示,2004年1月1日至2011年2月28日,有關(guān)細(xì)辛腦注射劑的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)5631例;嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)710例。尤其是兒童使用細(xì)辛腦注射劑后發(fā)生過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)病例較多。其中,14歲以下的兒童患者達(dá)466例,占嚴(yán)重病例的65.64%,6歲以下兒童嚴(yán)重病例共387例,占全部?jī)和瘒?yán)重病例的83.05%。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。

  國(guó)家藥監(jiān)局建議,醫(yī)生在處方細(xì)辛腦注射劑前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)敏史,對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用,6歲以下兒童慎用。嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥,避免超劑量使用,盡量單獨(dú)用藥,在給藥期間應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)胸悶、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥或給予適當(dāng)?shù)木戎未胧?/p>

  建議生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),增加相關(guān)安全性信息;加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生;并開(kāi)展上市后安全性研究。

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