宮頸癌是世界上第三大女性和中國(guó)第二大最常見(jiàn)的癌癥。根據(jù)國(guó)家腫瘤登記中心發(fā)布的《2013年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》，我國(guó)宮頸癌發(fā)病率逐年增加，呈年輕化趨勢(shì)。每年約有15萬(wàn)例新的宮頸癌，約占全球患者總數(shù)的三分之一，近8萬(wàn)名婦女死亡。

值此第二屆中國(guó)優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(huì)(CSCCP)在第十三屆全國(guó)宮頸癌前病變及宮頸癌熱點(diǎn)研討會(huì)上，全球體外診斷領(lǐng)袖羅氏診斷今天宣布：CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)在中國(guó)正式上市。cobas高危型HPV基因檢測(cè)為宮頸癌的早期診斷、危險(xiǎn)分層和治療提供了完整的解決方案。

北京大學(xué)第三醫(yī)院婦科主任郭教授

北京大學(xué)第三醫(yī)院婦科主任郭教授說(shuō)："宮頸癌是唯一病因明確、早期預(yù)防治療、徹底根除的惡性腫瘤。早期診斷和早期治療是抵抗宮頸癌最有效的方法。通過(guò)臨床檢測(cè)，癌前病變的早期發(fā)現(xiàn)對(duì)宮頸癌的防治起著至關(guān)重要的作用。羅氏診斷CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)彌補(bǔ)了現(xiàn)有宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的不足，提高了宮頸癌前病變的檢出率，減少和避免了不必要的陰道鏡檢查，幫助醫(yī)生進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)HPV感染人群進(jìn)行危險(xiǎn)分層管理，更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)潛在的高級(jí)別病變患者，從而實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)，最大化提高宮頸癌前病變的治愈率。"

預(yù)防宮頸癌：先測(cè)是否有高危感染HPV?

研究發(fā)現(xiàn)，全球99%以上的宮頸癌病例是乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。已知的100多種HPV大多數(shù)類型被視為"低風(fēng)險(xiǎn)"，與宮頸癌無(wú)關(guān)，但有14種被列為"高風(fēng)險(xiǎn)"，導(dǎo)致幾乎所有宮頸癌。HPV16和HPV18兩種病毒株的風(fēng)險(xiǎn)最高，可導(dǎo)致約70%的宮頸癌。美國(guó)最大的宮頸癌普查ATHENA研究證實(shí)，與無(wú)感染相比，沒(méi)有感染HPV女性，攜帶HPV16、HPV18即使巴氏細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果正常，這兩種病毒株的女性也更有可能發(fā)展成宮頸癌前病變。

郭教授指出："HPV感染很常見(jiàn)，HPV經(jīng)過(guò)性接觸和傳播，即使女性只有一個(gè)性伴侶，或者多年沒(méi)有性生活，她們也可能被感染。高達(dá)75%的女性在生活中可能會(huì)感染HPV，大多數(shù)是暫時(shí)性感染，會(huì)被人體自身免疫系統(tǒng)清除。宮頸癌篩查的目的是發(fā)現(xiàn)更多的高級(jí)癌前病變，而不是簡(jiǎn)單的檢測(cè)HPV病毒感染。高風(fēng)險(xiǎn)只有持續(xù)感染。HPV病毒有可能發(fā)展為高級(jí)癌前病變，然后發(fā)展為宮頸癌，需要及時(shí)干預(yù)和治療。因此，定期的高風(fēng)險(xiǎn)類型HPV特別是基因檢測(cè)HPV16和HPV18分型檢測(cè)可以更客觀地評(píng)估被檢婦女是否有進(jìn)展為癌前病變的高風(fēng)險(xiǎn)。"

CINtecPLUS基因檢測(cè)是一種基于病因?qū)W的分子水平檢測(cè)方法，可以直接檢測(cè)宮頸癌的致病基因HPV16、HPV18還有12種高風(fēng)險(xiǎn)HPV病類型。

高危型HPV基因檢測(cè)陽(yáng)性怎么辦？

研究證實(shí)，如果能盡快發(fā)現(xiàn)癌前病變并進(jìn)行阻斷性治療，宮頸癌的治愈率可高達(dá)98%；然而，一旦發(fā)展成癌癥并擴(kuò)散到其他器官，只有20%的女性能夠存活5年以上。郭教授強(qiáng)調(diào)："從癌前病變發(fā)展為宮頸癌通常需要10年的時(shí)間。通過(guò)早期干預(yù)，可以有效降低宮頸癌的發(fā)病率。然而，由于宮頸癌早期和癌前病變階段沒(méi)有明顯的臨床表現(xiàn)，很容易被絕大多數(shù)婦女忽視。大多數(shù)婦女應(yīng)提高預(yù)防宮頸癌的意識(shí)，定期進(jìn)行婦科檢查，以實(shí)現(xiàn)早期診斷和早期治療。同時(shí)，迫切需要更有效的臨床檢測(cè)手段來(lái)幫助醫(yī)生準(zhǔn)確識(shí)別真正需要治療的宮頸癌前病變。"

羅氏診斷中國(guó)組織診斷部區(qū)域銷售總監(jiān)史劍先生

根據(jù)2015年美國(guó)婦科腫瘤協(xié)會(huì)(SGO)陰道鏡和宮頸病理協(xié)會(huì)(ASCCP)聯(lián)合發(fā)布的《高危型人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)(hrHPV)宮頸癌篩查采用初篩方法：過(guò)渡期臨床指導(dǎo)：推薦hrHPV初篩起始年齡為25歲，若初篩陰性，再篩間隔為3年；HPV16/18陽(yáng)性患者病變風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)立即轉(zhuǎn)陰道鏡；HPV16其他12種高12種高風(fēng)險(xiǎn)HPV陽(yáng)性患者應(yīng)結(jié)合細(xì)胞學(xué)進(jìn)一步分流。

CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能夠檢測(cè)出HPV兩種生物標(biāo)志物在持續(xù)感染后過(guò)度表達(dá)p16和Ki-67。通常，若HPV如果不清除感染，就會(huì)變成永久性，產(chǎn)生病毒致癌蛋白，導(dǎo)致細(xì)胞調(diào)節(jié)失控。如果沒(méi)有治療，就會(huì)變成癌癥。HPV感染不會(huì)影響細(xì)胞周期的調(diào)節(jié)，但持續(xù)性HPV感染細(xì)胞的異常增生導(dǎo)致p16過(guò)度表達(dá)。通常生理機(jī)能正常的細(xì)胞，p16和Ki-67表達(dá)會(huì)相互拮抗，不會(huì)同時(shí)出現(xiàn)。同時(shí)檢測(cè)同一細(xì)胞p16和Ki-67可作為細(xì)胞周期紊亂的標(biāo)志。p16/Ki-67在檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)，強(qiáng)烈提示患者患有高級(jí)宮頸癌前病變，為區(qū)分潛在高級(jí)病變提供了客觀的檢測(cè)指標(biāo)。CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)可以幫助醫(yī)生客觀地判斷哪些人需要進(jìn)一步的陰道鏡檢查，顯著降低陰道鏡轉(zhuǎn)診率，減少患者不必要的檢查和治療。

沈丹華教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院病理科主任

沈丹華教授指出，北京大學(xué)人民醫(yī)院病理科："中國(guó)細(xì)胞病理學(xué)家極度缺乏，宮頸細(xì)胞學(xué)篩查工作極其繁重。他們每天都要看幾十個(gè)甚至幾百個(gè)細(xì)胞涂片，每個(gè)涂片都有幾百個(gè)細(xì)胞。細(xì)胞病理學(xué)家應(yīng)該出異常細(xì)胞，工作難度和強(qiáng)度都很高。CINtecPLUS樣本細(xì)胞可以染色。如果細(xì)胞染色為棕色，則表示p16陽(yáng)性，如果變成紅色，說(shuō)明Ki-67陽(yáng)性。如果同一細(xì)胞的染色是紅色和棕色，則表明患者脫落宮頸細(xì)胞中有異常細(xì)胞，可能是持續(xù)的高風(fēng)險(xiǎn)HPV感染引起的異常細(xì)胞被判定為CINtecPLUS陽(yáng)性細(xì)胞，這樣的檢測(cè)結(jié)果可以讓細(xì)胞病理醫(yī)生通過(guò)鮮明的顏色從眾多的細(xì)胞中識(shí)別出異常細(xì)胞，減輕了細(xì)胞病理醫(yī)生的工作強(qiáng)度，降低了漏診率，并且CINtecPLUS也可作為高危型HPV陰道鏡檢查是陽(yáng)性患者的分流方法之一。"

"全自動(dòng)推出CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，我們?yōu)橹袊?guó)女性提供業(yè)內(nèi)最全面的宮頸癌檢測(cè)產(chǎn)品線，從而實(shí)現(xiàn)我們幫助女性預(yù)防宮頸癌的承諾，"中國(guó)羅氏診斷總經(jīng)理黃柏興教授說(shuō)，"CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)有助于減少過(guò)度診斷，提高宮頸癌前病變的檢出率，從而實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)。"

目前，患者可前往以下醫(yī)院接受最新信息CINtecPLUS細(xì)胞學(xué)檢測(cè)：江蘇省人民醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院西院。

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