目前，我國新冠疫苗接種工作正在持續(xù)進(jìn)行當(dāng)中，有一些人在接種新冠疫苗之后，身體會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，為了使得人體的這些不良反應(yīng)盡快消失，確保疫苗有效發(fā)揮作用，新冠疫苗緊急使用補(bǔ)償機(jī)制出現(xiàn)了。這是補(bǔ)償機(jī)制有什么樣的內(nèi)容呢？我們一起來了解一下相關(guān)的內(nèi)容。

新冠疫苗緊急使用補(bǔ)償機(jī)制

新冠疫苗緊急使用授權(quán)進(jìn)退兩難?；?qū)⒂绊懸呙绨踩院烷L效性研究在新冠疫苗臨床試驗獲得了一系列積極成果后，疫苗制造商目前正在尋求“緊急用途”使用授權(quán)。一旦獲批，新冠疫苗接種工作將很快在數(shù)千萬人中進(jìn)行。但是科學(xué)家擔(dān)心，這種早期部署可能會損害正在進(jìn)行的新冠疫苗臨床試驗對最終功效的研究。

在11月9日發(fā)布了三期臨床試驗的早期數(shù)據(jù)之后，疫苗制造商輝瑞和BioNTech公司已尋求美國監(jiān)管部門的許可，以根據(jù)緊急使用規(guī)則部署其疫苗。另一種領(lǐng)先疫苗的開發(fā)者莫德納公司也有望在數(shù)周內(nèi)完成同樣的操作。疫苗獲得緊急批準(zhǔn)后，開發(fā)人員便面臨向接受安慰劑的試驗參與者提供免疫接種的壓力。如果有太多人轉(zhuǎn)而加入疫苗組，這些公司可能沒有足夠的數(shù)據(jù)來支撐疫苗的長期結(jié)果，例如安全性、疫苗保護(hù)持續(xù)時間多長等。

總部位于紐約的輝瑞公司和位于德國美因茨的BioNTech公司于11月20日向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了緊急使用授權(quán)(EUA)申請。根據(jù)FDA的新冠疫苗規(guī)定，半數(shù)的參與者(在輝瑞公司中為4.3萬人)最后一次注射后兩個月，公司就可以申請EUA。輝瑞和BioNTech公司已經(jīng)達(dá)到這個目標(biāo)?？偛课挥诿绹R薩諸塞州劍橋的莫德納公司表示，將很快對3萬名參與者進(jìn)行試驗，并在未來幾周內(nèi)申請EUA。

疫苗的作用和原理是什么

新冠疫苗的作用是預(yù)防，只能是降低感染病毒的幾率，但是不能完全的確定不會被感染。藥效實驗數(shù)據(jù)可以是臨床實驗數(shù)據(jù)或者是動物實驗數(shù)據(jù)，只要證明有相應(yīng)的治療預(yù)防效果即可，不是一定要等到臨床實驗數(shù)據(jù)出來才能申請專利。該發(fā)明專利申請的說明書已公開了相關(guān)動物實驗數(shù)據(jù)，基本滿足說明書公開充分的條件。

國家知識產(chǎn)局針對涉及防治新冠肺炎的各類專利申請或案件，例如新冠肺炎治療及預(yù)防性的藥物和疫苗、檢測方法和儀器、口罩、護(hù)目鏡、消毒劑等防護(hù)性產(chǎn)品和方法等依請求開展優(yōu)先審查。該專利申請內(nèi)容涉及新冠肺炎疫情防治技術(shù)，屬于《專利優(yōu)先審查管理辦法》規(guī)定的可以予以優(yōu)先審查的情形，同時也符合復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條的相關(guān)規(guī)定。申請人提出優(yōu)先審查請求后，國家知識產(chǎn)局認(rèn)為其符合優(yōu)先審查標(biāo)準(zhǔn)，并按優(yōu)先審查程序進(jìn)行辦理。