我們國家對新冠疫苗接種實行的是免費政策,只要符合年齡標(biāo)準(zhǔn)和免疫要求,都可以到醫(yī)院免費接種,但是每個人在接種的過程中也會遇到一些問題,比如,我國上市的新冠疫苗有好幾種,滅活疫苗和重組疫苗都是里面兩種重要的疫苗。接下來就跟小編一起來了解一下滅活疫苗和重組疫苗哪一個比較好,滅活疫苗和重組疫苗的區(qū)別,滅活疫苗和重組疫苗可以混合使用。
滅活疫苗是什么?
簡而言之,就是首先將病毒菌株分離出來,就像選擇了“種子”一樣,必須選擇一種好的“種子”;隨后進(jìn)行繁殖培養(yǎng),例如放大幾十倍、幾百倍等等;然后再將這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時保留刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)的部分功能,最后經(jīng)過提純等過程變成疫苗。
根據(jù)國藥集團(tuán)中國生物總法律顧問周頌的說法,所有人都產(chǎn)生了足夠的抗新冠病毒抗體,按照常規(guī)免疫程序接種兩針抗新冠病毒的28天后,所有人都產(chǎn)生了足夠的抗疫抗體。
那些抗體能維持多久?三期臨床試驗尚待證實。
國家藥監(jiān)局藥品審評中心近日發(fā)布的《新型冠狀病毒疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》文件,就新冠病毒疫苗的有效性提出了具體建議:最好能提供1年及以上的保護(hù),至少6個月的保護(hù)。
重組疫苗是什么?
改進(jìn)型疫苗是在過去二十年間,利用基因重組機(jī)制制造出的一種疫苗,即基因重組疫苗。為解決傳統(tǒng)疫苗存在的問題,降低免疫原性,提高安全性,縮短治療時間,人們提出了一種新型SIT技術(shù)——免疫重組疫苗。隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,發(fā)現(xiàn)了編碼大多數(shù)過敏原的cDNA,重組疫苗逐漸成為變應(yīng)性疾病治療的研究熱點。
其中之一是DNA重組疫苗,以這種方式出現(xiàn)的第一個疫苗是乙肝疫苗。用重組DNA技術(shù)制備乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg疫苗,制備酵母菌疫苗。其次,通過清除和修飾致病微生物上已知的致致病基因,制備疫苗。用這種方法研制的第一代輪狀病毒重組疫苗已經(jīng)在美國和芬蘭進(jìn)行了臨床試驗,結(jié)果表明該疫苗對輪狀病毒引起的兒童腹瀉有很強(qiáng)的保護(hù)作用。第三,將病原微生物的某個基因插入到一種非致病性微生物中,例如病毒,然后被改造過的病毒作為一種攜帶體或載體來表達(dá)這種外來基因,從而引起免疫反應(yīng)。這項技術(shù)正被用于開發(fā)HIV疫苗。
滅活疫苗和重組疫苗哪一個比較好。
兩種疫苗的滅活和重組疫苗均符合WHO的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和國家的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其安全性、有效性均有一定的數(shù)據(jù)支持,且各有優(yōu)點:
1、疫苗的滅活。
滅活疫苗是首先培養(yǎng)病毒或細(xì)菌,然后通過加熱或化學(xué)藥劑(通常是福爾馬林)使其失去活性。滅活疫苗可以由全部病毒或細(xì)菌組成,也可以由其裂解片斷構(gòu)成裂解疫苗。
2、重組疫苗。
該技術(shù)的原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞基因內(nèi),在體外表達(dá)RBD二聚體,并加用氫氧化鋁佐劑改善免疫原性。
滅活疫苗與重組疫苗有何不同?
1、疫苗的滅活。
現(xiàn)附條件批準(zhǔn)上市的3種新冠病毒滅活疫苗已有3種,分別由國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所(北京所)、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(武漢所)、北京科興中維生物技術(shù)有限公司(科興中維)生產(chǎn)。這種方法的原理是滅活病毒,保留其抗原成分,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng),加上佐劑提高疫苗的免疫原性。
現(xiàn)在,新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑,首劑間隔與第2劑次的間隔要在3周以上,第一劑接種后8周內(nèi)盡早結(jié)束。
2、重組疫苗。
智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產(chǎn)的重組亞單位疫苗是我國緊急使用的重組亞單位疫苗,其原理是將病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)(RBD)生產(chǎn),用于提高免疫原性。
需要進(jìn)行重組亞單位疫苗接種3劑次;首劑次、2劑次、3劑次的接種間隔建議在4周以上;2劑次最好在第一劑接種后8周內(nèi)完成,第3劑次最好是在第一劑接種后6個月內(nèi)完成。
總體來看,我國各新冠疫苗的安全性、有效性都有一定的數(shù)據(jù)支持。現(xiàn)在我國已經(jīng)接種了四億多劑新冠疫苗,這進(jìn)一步證明了我國疫苗的安全性。
滅活疫苗和重組疫苗可以混合使用嗎?
兩種疫苗類型不同,一種需要接種兩劑,一種需要注射三劑,一種需要注射,一種需要注射三劑,一種是暫時不推薦的,目前不推薦使用。
一般情況下,兩種不同的疫苗接種至少要間隔兩個星期,即14天內(nèi)注射其它滅活疫苗,28天內(nèi)注射活疫苗,暫時停止接種新冠疫苗。
但是也有一些特殊的情況,比如遇上動物咬傷或者是外傷,都要接種狂犬疫苗或者破傷風(fēng)類毒素,這樣的話可以不用考慮間隔時間,可以優(yōu)先接種狂犬疫苗或者破傷風(fēng)疫苗。
新冠疫苗兩針和三針可以混合使用嗎?
新冠滅活疫苗和新冠重組蛋白疫苗不能混用,不能混用。
新冠疫苗兩針和三針不能混用,在完全免疫的情況下是兩劑或三劑方案的疫苗,建議未接種的人盡快重新接種疫苗,而不必根據(jù)免疫計劃重新開始接種。
各國將統(tǒng)一部署疫苗,并根據(jù)小伙伴所在疫苗接種點提供的品種進(jìn)行接種。注射劑量不需要太多考慮。盡早注射疫苗,盡快得到保護(hù)。
滅活疫苗是一種用物理和化學(xué)方法殺滅培養(yǎng)和擴(kuò)增的活病毒,經(jīng)一系列純化工藝制成的疫苗。疫苗的主要特點是其結(jié)構(gòu)類似于天然病毒,免疫反應(yīng)強(qiáng),安全性好。這種疫苗比較穩(wěn)定,可在2-8℃的環(huán)境下保存二至三年,且便于運輸。當(dāng)前,兩種滅活疫苗均采用兩次注射的基本免疫程序。
基因工程技術(shù)是利用基因工程技術(shù)在細(xì)胞內(nèi)表達(dá)最有效的抗原成分。離體細(xì)胞是生物制品工程細(xì)胞系常用的細(xì)胞,與工業(yè)發(fā)酵法相似,最終可制成疫苗。該工藝是一種不含病毒活病毒的蛋白質(zhì)表達(dá)與純化工藝,安全易實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。利用重組蛋白疫苗及以往的試驗結(jié)果,可以保證重組蛋白疫苗的安全性,不良反應(yīng)率相對較低。安徽智飛重組蛋白疫苗采用三劑基礎(chǔ)免疫程序。
接種重組新冠疫苗后可以提供長期有效的保護(hù)。
陳薇:從病毒分離到現(xiàn)在只有半年多時間了,疫苗的有效期是多久,世界各地的數(shù)據(jù)也不會太多,可以肯定是一年之內(nèi)的。三月份,全球最早開始進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗,到目前為止,我們只能得到半年的數(shù)據(jù)。就目前而言,三月的這一針仍然有效。其保護(hù)效果能維持多久?我們還在繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)研究,目前只能推測像埃博拉疫苗這樣的類似疫苗,在接種第一次注射六個月后,它的免疫應(yīng)答就會下降,大約六個月后再打第二針進(jìn)行增強(qiáng),可以兩年。這些數(shù)據(jù)可供參考。
疫苗是否會在新冠病毒變異的情況下失效。
陳薇:我們是一種遺傳工程疫苗,就是要找出最有用的那一段基因,用它制成疫苗。根據(jù)當(dāng)前的數(shù)據(jù)分析,我們選擇的這一段基因發(fā)生改變的幾率非常低。到目前為止,我們的重組新冠疫苗可以完全覆蓋已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒。
另外,由于我們是基因工程疫苗,一旦發(fā)生變異,影響防護(hù)效果,我們可以利用現(xiàn)有的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快就會有針對性地對其加強(qiáng)免疫,就像軟件升級一樣。那就是為什么有那么多國家正在研制基因工程疫苗——這是新一代技術(shù),是我們未來需要大力開發(fā)的朝陽技術(shù)。
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