干擾素治療是丙肝病毒(HCV)感染的標(biāo)準(zhǔn)療法,然而,干擾素須皮下給予且易引起麻煩的副作用。新西蘭奧克蘭城市醫(yī)院的Gane博士等人評估了sofosbuvir,一種口服HCV核苷酸聚合酶抑制劑藥物,用于無干擾素或限制干擾素的HCV感染治療方案的效應(yīng)。他們發(fā)現(xiàn),sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周對于未經(jīng)既往治療的1型、2型、3型HCV感染患者來說是有效的。論文發(fā)表于國際權(quán)威雜志NEJM2013年1月3日在線版。
入組患者分為8個公開標(biāo)簽的治療組。總共40例先前未經(jīng)治療的2型或3型HCV感染患者隨機分為4組;所有4組均接受sofosbuvir治療(劑量400mg每天一次)加利巴韋林,共治療12周。其中的3組在第4、8、12周接受聚乙二醇干擾素alfa-2a治療。2個先前未經(jīng)治療的2型或3型HCV感染患者組接受sofosbuvir單一治療12周或sofosbuvir加聚乙二醇干擾素alfa-2a加利巴韋林治療8周。兩組1型HCV感染患者接受sofosbuvir和利巴韋林治療12周:包括10例對既往治療無應(yīng)答的患者和25例先前未經(jīng)治療的患者。研究人員報道了治療后24周的持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率。
結(jié)果顯示,在40例接受隨機分組治療的患者中,所有10(100%)例接受sofosbuvir加利巴韋林無干擾素治療的患者和所有30(100%)例接受sofosbuvir加利巴韋林治療并于第4、8、12周接受干擾素治療的患者均達(dá)到24周持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答。對于其他2型或3型HCV感染患者,所有10(100%)例接受sofosbuvir加peg干擾素alfa-2a和利巴韋林治療8周的患者可達(dá)到24周持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答,接受sofosbuvir單一治療的此類患者也有6例(60%)達(dá)到上述終點。研究人員發(fā)現(xiàn),對于1型HCV感染的患者,25例未經(jīng)既往治療的患者中有21例(84%),10例對先前治療無應(yīng)答的患者中有1(10%)例可達(dá)到24周持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答。研究觀察到,最常見的不良反應(yīng)事件為頭痛、疲勞、失眠、惡心、出疹及貧血。
研究人員由此得出結(jié)論,sofosbuvir加利巴韋林治療12周對于未經(jīng)既往治療的1型、2型、3型HCV感染患者來說是有效的。
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