丙型肝炎病毒(HCV)通過血液傳播,它能引起肝硬化,是導(dǎo)致肝癌的首要原因。意大利Okairos生物技術(shù)公司,即將對其預(yù)防性丙肝疫苗開展一項I/II期臨床試驗,該試驗是針對能預(yù)防丙肝病毒感染的疫苗所開展的首個多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗。
此次臨床試驗將涉及350人,對疫苗的安全性及呈現(xiàn)慢性丙型肝炎病毒感染的人數(shù)進(jìn)行測試。
該公司的HCV疫苗使用了一種黑猩猩腺病毒載體,它能激發(fā)強(qiáng)大的T細(xì)胞反應(yīng),而非針對選定抗原的抗體反應(yīng)。
該疫苗是Okairos公司和NIH下屬國家過敏和傳染病研究所合作項目的一部分。NIH將資助此次I/II期臨床試驗,它繼承于一項成功的I期臨床試驗。在I期試驗中,該丙肝疫苗激活了健康志愿者體內(nèi)的記憶性T細(xì)胞。
"在某種程度上,這可能會改變目前的格局,"MillerTabak公司醫(yī)療戰(zhàn)略家及投資組合經(jīng)理LesFuntleyder稱。"理論上,如果你能對每個人都接種疫苗,那么最終就將會使用更少的藥物。"
Okairos公司有一個好的開端--自從從默沙東公司剝離出來后,它已得到來自BioMedlnvest、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司風(fēng)險基金、LSP、諾華(Novartis)公司風(fēng)險基金和VersantVentures公司的支持。
其疫苗技術(shù)在預(yù)防呼吸道合胞病毒和流感病毒方面也具有很大的潛力。目前已有許多生物技術(shù)公司在專注于丙型肝炎疫苗的開發(fā),但Okairos公司首席運(yùn)營官TomWoiwode博士告訴FierceVaccines稱,疾病預(yù)防是一個需求遠(yuǎn)未獲滿足的領(lǐng)域。目前在市場上還沒有預(yù)防性HCV疫苗,他補(bǔ)充道。Okairos公司也正在為其疫苗尋求合作伙伴,據(jù)彭博社。
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