疫苗的研發(fā)是一個(gè)科學(xué)的過(guò)程，通過(guò)各種技術(shù)手段研究病原微生物以及其代謝產(chǎn)物，從而制成用于預(yù)防傳染病或者有治療效果的疫苗。一般都要經(jīng)歷好幾個(gè)階段，評(píng)估各種數(shù)據(jù)后才能真正上市。那么，新冠疫苗三期臨床需要多長(zhǎng)時(shí)間呢?請(qǐng)跟著小編一起來(lái)看看吧!

新冠疫苗三期臨床需要多長(zhǎng)時(shí)間

一期臨床主要是安全性的指標(biāo)的觀察;二期臨床是免疫原性和安全性指標(biāo)的觀察;三期臨床主要是在流行的人群中，流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護(hù)率的觀察;完成三期臨床則是我們國(guó)家在疫苗最終研發(fā)成功最為關(guān)鍵的要素。

如果說(shuō)三期臨床前疫苗初步有效的驗(yàn)證是“文戲”，那在三期臨床中就是真正的“實(shí)戰(zhàn)”，是獲得關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)。為什么說(shuō)之前是“文戲”呢?例如在二期臨床的初步有效性驗(yàn)證中，通過(guò)檢測(cè)中和抗體的濃度來(lái)間接證明有效性。在臨床前試驗(yàn)，通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)證明疫苗可能的保護(hù)力。

三期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)體現(xiàn)了這一點(diǎn)。國(guó)際上認(rèn)為新冠疫苗全程接種14天后，需要對(duì)照組有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，才能到達(dá)測(cè)試終點(diǎn)，并對(duì)感染人數(shù)的具體數(shù)值有所要求。例如美國(guó)Moderna公司公布的計(jì)劃顯示，其需要3萬(wàn)名受試者，對(duì)照組出現(xiàn)151人感染新冠肺炎時(shí)為終點(diǎn)，阿斯利康與之相近，終點(diǎn)為3萬(wàn)名受試者，150人感染。

可見(jiàn)三期臨床試驗(yàn)什么時(shí)候結(jié)束，是計(jì)劃不來(lái)的，而是看三期臨床試驗(yàn)中的對(duì)照組，也就是注射安慰劑而未注射疫苗的人群中，有沒(méi)有人因感染新冠病毒而患病。

二型糖尿病人能打新冠疫苗嗎

目前已知新冠疫苗禁忌癥包括發(fā)熱以及比較嚴(yán)重的急性疾病，過(guò)敏體質(zhì)要慎用。糖尿病屬于慢性病，會(huì)影響人體的免疫力，容易造成抵抗力低下，一旦造成感染不容易痊愈，對(duì)這部分人采用注射疫苗的方式來(lái)預(yù)防某些感染性疾病比健康人還有必要。只要血糖控制良好，沒(méi)有發(fā)熱等急性疾病，也不是過(guò)敏體質(zhì)，一般就可以注射疫苗。

新冠病毒來(lái)的過(guò)于迅猛，并且?guī)缀跞穸紱](méi)有對(duì)新冠病毒的抗體，也就是說(shuō)所有人都有可能受到感染，所以新冠疫苗是屬于一種緊急狀態(tài)研發(fā)出來(lái)的，并沒(méi)有足夠量大的樣來(lái)確認(rèn)是否會(huì)對(duì)病情產(chǎn)生影響。所以新冠疫苗對(duì)于不在18-59歲之間的人群以及孕婦、哺乳期婦女，出于發(fā)熱、感染、免疫缺陷、免疫紊亂、嚴(yán)重肝腎疾病、藥物不可控的高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等癥的人員都要延緩接種，所以新冠疫苗糖尿病暫時(shí)不能打。