1.病理學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)：肝臟占位病灶或者肝外轉(zhuǎn)移灶活檢或手術(shù)切除組織標(biāo)本，經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查診斷為HCC，此為金標(biāo)準(zhǔn)。

2.臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：在所有的實(shí)體瘤中，唯有HCC可采用臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)、外都認(rèn)可，非侵襲性、簡易方便和可操作強(qiáng)，一般認(rèn)為主要取決于三大因素，即慢性肝病背景，影像學(xué)檢查結(jié)果以及血清AFp水平；但是學(xué)術(shù)界的認(rèn)識和具體要求各有不同，常有變化，實(shí)際應(yīng)用時也有誤差，因此，結(jié)合我國的國情、既往的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和臨床實(shí)際，專家組提議宜從嚴(yán)掌握和聯(lián)合分析，要求在同時滿足以下條件中的（1）+（2）a兩項(xiàng)或者（1）+（2）b+（3）三項(xiàng)時，可以確立HCC的臨床診斷：綿陽市第二人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科李軍

（1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原陽性）的證據(jù)；

（2）典型的HCC影像學(xué)特征：同期多排CT掃描和/或動態(tài)對比增強(qiáng)MRI檢查顯示肝臟占位在動脈期快速不均質(zhì)血管強(qiáng)化（Arterialhypervascularity），而靜脈期或延遲期快速洗脫（Venousordelayedphasewashout）。

①如果肝臟占位直徑≥2cm，CT和MRI兩項(xiàng)影像學(xué)檢查中有一項(xiàng)顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征，即可診斷HCC；

②如果肝臟占位直徑為1-2cm，則需要CT和MRI兩項(xiàng)影像學(xué)檢查都顯示肝臟占位具有上述肝癌的特征，方可診斷HCC，以加強(qiáng)診斷的特異性。

（3）血清AFp≥400μg/L持續(xù)1個月或≥200μg/L持續(xù)2個月，并能排除其他原因引起的AFp升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及繼發(fā)性肝癌等。

3.注意事項(xiàng)和說明。

（1）國外的多項(xiàng)指南（包括AASLD,EASL和NCCN的CpGs）都強(qiáng)調(diào)對于肝臟占位進(jìn)行多排CT掃描和/或動態(tài)對比增強(qiáng)MRI檢查，并且應(yīng)該在富有經(jīng)驗(yàn)的影像學(xué)中心進(jìn)行；同時，認(rèn)為確切的HCC影像學(xué)診斷，需要進(jìn)行平掃期、動脈期、靜脈期和延遲期的四期掃描檢查，病灶局部應(yīng)5mm薄掃，并且高度重視影像學(xué)檢查動脈期強(qiáng)化的重要作用。HCC的特點(diǎn)是動脈早期病灶即可明顯強(qiáng)化，密度高于正常肝組織，靜脈期強(qiáng)化迅速消失，密度低于周圍正常肝組織。如果肝臟占位影像學(xué)特征不典型，或CT和MRI兩項(xiàng)檢查顯像不一致，應(yīng)進(jìn)行肝穿刺活檢，但即使陰性結(jié)果并不能完全排除，仍然需要隨訪觀察。

（2）近年來，國內(nèi)外臨床觀察和研究結(jié)果均提示，血清AFp在部分ICC和胃腸癌肝轉(zhuǎn)移患者中也可升高，并且ICC也多伴有肝硬化。盡管ICC的發(fā)病率遠(yuǎn)低于HCC，但兩者均常見于肝硬化患者，因此，肝占位性病變伴AFp升高并不一定就是HCC，需要仔細(xì)地加以鑒別。在我國和亞太區(qū)大部分國家，AFp明顯升高患者多為HCC，與ICC相比仍有鑒別價值，故在此沿用作為HCC的診斷指標(biāo)。

（3）對于血清AFp≥400μg/L，而B超檢查未發(fā)現(xiàn)肝臟占位者，應(yīng)注意排除妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及胃腸道肝樣腺癌等；如果能夠排除，必須及時進(jìn)行多排CT和/或動態(tài)對比增強(qiáng)MRI掃描。如呈現(xiàn)典型的HCC影像學(xué)特征（動脈期血管豐富，而在門靜脈期或延遲期消退），則即可診斷HCC。如檢查結(jié)果或血管影像并不典型，應(yīng)采用其他的影像模式進(jìn)行對比增強(qiáng)檢查，或?qū)Σ≡钸M(jìn)行肝活檢。單純的動脈期強(qiáng)化而無靜脈期的消退對于診斷HCC證據(jù)不充分。如果AFp升高，但未達(dá)到診斷水平，除了應(yīng)該排除上述可能引起AFp增高的情況外，還必須嚴(yán)密觀察和追蹤AFp的變化，將B超檢查間隔縮短至1-2個月，需要時進(jìn)行CT和/或MRI動態(tài)觀察。如果高度懷疑肝癌，建議進(jìn)一步做選擇性肝動脈造影（DSA）檢查，必要時可酌情進(jìn)行肝穿刺活檢。

（4）對于有肝臟占位性病變，但是血清AFp無升高，且影像學(xué)檢查無肝癌影像學(xué)特征者，如果直徑<；1cm，可以嚴(yán)密觀察。如果肝臟占位在動態(tài)顯像中未見血管增強(qiáng)，則惡性的可能性不大。如果占位逐漸增大，或達(dá)到直徑≥2cm，應(yīng)進(jìn)行B超引導(dǎo)下肝穿刺活檢等進(jìn)一步檢查。即使肝活檢結(jié)果陰性，也不宜輕易否定，要追蹤隨訪；應(yīng)每間隔6個月進(jìn)行影像學(xué)隨訪，直至該病灶消失、增大或呈現(xiàn)HCC診斷特征；如病灶增大，但仍無典型的HCC改變，可以考慮重復(fù)進(jìn)行肝活檢。

（5）需要指出的是：我國的HCC中，5%-20%的患者并沒有肝硬化背景，約10%的患者無HBV/HCV感染的證據(jù)，約30%的患者血清AFp始終<；200μg/L；同時，影像學(xué)上HCC大多數(shù)具有有富血管性特征，但是確有少數(shù)表現(xiàn)為乏血管性。另外，在歐美國家，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者可發(fā)展為肝硬化，進(jìn)而發(fā)生HCC（NASH相關(guān)HCC），已有較多報(bào)道，而我國尚缺乏有關(guān)數(shù)據(jù)。