接種新冠疫苗是強化新冠肺炎疫情防控的有效手段。自疫情暴發(fā)以來，國藥集團中國生物第一時間成立了由科技部“863計劃”首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導小組，帶領(lǐng)科研團隊圍繞新冠疫苗奮力攻關(guān)，全球率先研發(fā)出新冠滅活疫苗并在10個國家注冊上市，112個國家和地區(qū)及國際組織批準緊急使用和市場準入。

近段時間以來，國內(nèi)出現(xiàn)多點散發(fā)本土疫情。針對重點人群，全國多地已經(jīng)啟動新冠疫苗“加強針”接種工作。新冠疫苗“加強針”是怎么研發(fā)生產(chǎn)出來的？保護力如何？能否有效對抗變異毒株？

近日，記者特邀國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤對廣大網(wǎng)友關(guān)心的相關(guān)問題進行解答。

應對變異毒株，“加強針”是否更有效？

張云濤：全世界不管采用何種技術(shù)路線的疫苗，在完成全程免疫以后，大概六個月左右中和抗體水平都有所下降，“加強針”的接種會使中和抗體水平大幅提升。相關(guān)臨床試驗表明，中和抗體會呈數(shù)倍增長，加強免疫產(chǎn)生的抗體持久力更好，并且對德爾塔等變異株有良好交叉中和保護作用。

“加強針”和之前的新冠疫苗一樣嗎？

張云濤：“加強針”是為了鞏固和提高疫苗效果再次接種的疫苗，從疫苗本身來說，和第一劑、第二劑使用的疫苗是一樣的。無論是1針次的和2針次的疫苗，打完全程以后，至少間隔6個月才可接種“加強針”。

網(wǎng)友提問：沒接種過是否可以直接打“加強針”？

張云濤：這個概念是不對的。所謂“加強針”就是指完成了前面兩針的免疫之后，再打第三針才叫“加強針”。所以不存在打一針就叫“加強針”的說法。

是否可以混打與首針不同的疫苗？

張云濤：從加強免疫上，建議使用同一種技術(shù)路線疫苗，就是相同技術(shù)路線的疫苗。我國目前采取的加強免疫接種策略是同一種技術(shù)路線疫苗接種，不建議混打。

新冠疫苗“加強針”安全性如何？

張云濤：“加強針”的安全性和之前使用的第一針和第二針安全性是一樣的。在新冠疫苗第一、二期臨床研究的過程中，我們就在臨床設計中設置了第三針“加強針”的研究。同時在海外的臨床研究中也開展了完成兩針之后的不同間隔的“加強針”研究。從臨床試驗獲得數(shù)據(jù)來看，“加強針”的安全性數(shù)據(jù)是非常好的，大家不用擔心。之所以要加強，是因為隨著時間推移，中和抗體水平逐漸下降。所以，我們希望打“加強針”的目的就是刺激記憶細胞，使人體產(chǎn)生更高水平中和抗體。

網(wǎng)友提問：接種“加強針”抗體可提高15到30倍？

張云濤：完成“加強針”之后，14天或一個月來測抗體時，確實抗體總體水平是大幅度提升的，有數(shù)倍到數(shù)十倍的提升，但個體會存在差異，也可能個體上會有一些不等，但總體平均水平是接近的。

目前“加強針”的產(chǎn)量能滿足接種需求嗎？

張云濤：中國生物的產(chǎn)能是完全可以滿足“加強針”生產(chǎn)的。就國內(nèi)對于“加強針”的需求，我們在北京生物制品研究所建成了三期的生產(chǎn)車間，在武漢生物制品研究所建成了兩期的生產(chǎn)車間，在蘭州、長春、成都、上海都建成了分裝車間，那么形成這樣一個供應保障體系是完全能夠完全滿足國內(nèi)對于“加強針”的需求，我們的產(chǎn)能應該已經(jīng)達到了年產(chǎn)能70、80億劑的能力。

“加強針”是怎么研發(fā)生產(chǎn)出來的？

張云濤：不管是前面大家完成基礎免疫疫苗和“加強針”疫苗，其實都是同一種疫苗。在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究設計的過程中，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款滅活疫苗都設置了“加強針”的研究。從目前獲得數(shù)據(jù)來看，“加強針”接種后，安全性數(shù)據(jù)是非常好的。從第二針、第三針接種的間隔時間來看，也是設計了不同的方案。目前來看，間隔6個月接種效果是比較好的。

網(wǎng)友提問：第三針開打，會有第四、第五針嗎？

張云濤：全球新冠疫苗目前都是在緊急情況下研發(fā)的，疫苗接種都是由臨床研究數(shù)據(jù)來指導使用的。一個疫苗接種幾劑次、給誰打、什么時間打，是免疫程序的重要內(nèi)容。免疫程序的科學制定，需要根據(jù)前期研究的相關(guān)結(jié)果來制定。目前仍在觀察疫苗接種后的抗體持久性，未來這些問題會根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù)來回答。

網(wǎng)友提問：接種“加強針”后可以不戴口罩嗎？

張云濤：從個人建議來講，接種以后還是應當戴口罩，因為這次新冠疫苗“加強針”的第一個臨床重點就是有效防止發(fā)病，第二個重點才是防止感染。所以從我們已經(jīng)獲得了三期的臨床數(shù)據(jù)和全球研究的數(shù)據(jù)來看，這一次的新冠加強疫苗對防止重癥住院死亡有極其顯著的效果，或者說具有100%的保護，對防止感染具有一定作用，但是并不能100%地防感染。所以基于此，在打了“加強針”疫苗以后，在現(xiàn)有新冠疫情持續(xù)流行的情況下，還應該戴口罩。