2003年非典時(shí)期,許多機(jī)構(gòu)企業(yè)開發(fā)SARS疫苗,大規(guī)模實(shí)驗(yàn)時(shí),疫情結(jié)束,SARS疫苗成果胎死腹中。這次新冠疫苗在研究開發(fā)方面取得了很大進(jìn)展,但離最終開發(fā)成功還有一定的距離。新冠疫苗會(huì)像SARS疫苗一樣無(wú)病結(jié)束嗎?
新冠疫苗的開發(fā)決不中途停止,達(dá)到極限
我相信這次新冠疫苗的開發(fā)一定會(huì)達(dá)到極限,我們會(huì)吸取過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),決不中途停止。清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康和傳染病研究中心主任張林琦教授說(shuō)。
根據(jù)疫情持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短,張林琦教授對(duì)終極有兩個(gè)不同的說(shuō)明。如果這次疫病持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),疫苗的有效性就會(huì)被評(píng)價(jià)。疫情過(guò)去,我們可以實(shí)現(xiàn)臨床I期實(shí)驗(yàn)證明疫苗的安全性,萬(wàn)一新冠狀病毒再次來(lái)臨,盡快推進(jìn)到保護(hù)性評(píng)價(jià)階段。
3月6日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)合機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,預(yù)計(jì)4月份,根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定,部分疫苗可能會(huì)進(jìn)入臨床和緊急使用。
關(guān)于疫苗的開發(fā)過(guò)程,張林琦主任表示,整個(gè)過(guò)程可分為臨床前研究、疫苗原理設(shè)計(jì)和少量制備、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等臨床試驗(yàn)申報(bào)和臨床試驗(yàn)的I、ii、iii期。
張林琦教授根據(jù)現(xiàn)在的情況,關(guān)于這次新冠疫苗的開發(fā),張教授說(shuō)可以去臨床I期證明疫苗的安全性,這是疫情結(jié)束后最遠(yuǎn)的一步,也是最終的。
I期臨床試驗(yàn)測(cè)試安全性,控制疫苗劑量ii期臨床試驗(yàn)測(cè)試有效性,比較感染率iii期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證實(shí)際有效39。張林琦教授認(rèn)為,如果疫情持續(xù)了很長(zhǎng)時(shí)間,就有可能進(jìn)入有效的檢查階段。但是,疫情很快結(jié)束后,新冠肺炎患者再次出現(xiàn)時(shí),進(jìn)一步評(píng)價(jià)其有效性。
未開發(fā)的SARS疫苗不影響新冠疫苗的開發(fā)
鐘南山院士在接受媒體采訪時(shí)表示,新冠狀病毒是冠狀病毒的一種,與SARS冠狀病毒平行,兩者是同一種(病毒),但不是同一種。如果以前開發(fā)了同一組不同種類的SARS疫苗,會(huì)幫助現(xiàn)在的新冠疫苗的開發(fā)嗎?
張林琦教授對(duì)記者說(shuō),目前人體對(duì)新冠狀病毒的免疫反應(yīng)與SARS病毒的免疫反應(yīng)大不相同。疫苗本身還是從頭開始,不能用SARS疫苗代替或進(jìn)化為新的冠狀病毒疫苗。因此,即使當(dāng)時(shí)SARS疫苗的開發(fā)成功,在技術(shù)實(shí)施過(guò)程中也只能為當(dāng)前新冠疫苗的開發(fā)提供經(jīng)驗(yàn)幫助。
當(dāng)時(shí)的SARS疫苗也受到很多因素的影響,最終沒(méi)有發(fā)售。研究院當(dāng)時(shí)做SARS疫苗很辛苦,所有的鑒定都完成了,到了2006年就不做了。鐘南山院士以前在非典爆炸十周年的研討會(huì)上說(shuō)過(guò)。鑒定完畢,但開發(fā)疫苗所需的臨床實(shí)驗(yàn)難以繼續(xù)推進(jìn)。
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