一項(xiàng)研究顯示，一種處于試驗(yàn)階段的疫苗對1型單純皰疹病毒(HSV)感染和相關(guān)疾病具有一定的預(yù)防效力，但對2型HSV(HSV-2)感染和相關(guān)疾病無效。該研究結(jié)果發(fā)表在1月5日的《TheNewEnglandjournalofmedicine》(新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志)上。ScienceDaily也對該研究進(jìn)行了相關(guān)報(bào)道。

HSV-1和HSV-2都是皰疹病毒家族的成員。通常情況下，HSV-2引起生殖器部位的病變和水泡HSV-1通常會引起口腔和嘴唇的瘡，盡管越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，HSV-1也能導(dǎo)致生殖器疾病。

這項(xiàng)雙盲隨機(jī)現(xiàn)場研究由圣路易斯大學(xué)傳染病、過敏和免疫學(xué)系的RobertB.Belshe博士及其同事在美國和加拿大的各10個研究中心進(jìn)行，共納入8,323名HSV-1和HSV-2血清陰性女性(18~30歲)，旨在評價HSV-2糖蛋白D亞基(gD-2)疫苗的效力。這些女性被隨機(jī)分成2組，一組(n=4,577)接種gD-2疫苗，另一組(n=3,746;對照組)接種甲肝滅活疫苗，分別在基線、1個月和6個月時接種，共計(jì)3次。研究者每個月通過電話或電腦聯(lián)系的方式隨訪癥狀和不良反應(yīng)的情況，隨訪時間為20個月。此外，研究者還定期收集受試者的血清樣本，監(jiān)測無癥狀性感染的情況，并進(jìn)行有關(guān)性風(fēng)險(xiǎn)行為的問卷調(diào)查。主要終點(diǎn)為疫苗對HSV-1和(或)HSV-2所致生殖器皰疹疾病的預(yù)防效力。

該疫苗部分有效地防止單純皰疹病毒1型(HSV-1)的感染，但不能保護(hù)女性免受單純皰疹病毒2型(HSV-2)的感染。接受研究性疫苗的女性中少于一半的人感染了HSV-1，比接受對照疫苗的女性相比，降低了58%。

"這是我們研究結(jié)果中一些非常好的消息，我們部分地成功了--保護(hù)婦女免受由HSV-1引起的生殖器疾病，"RobertBelshe說，醫(yī)學(xué)博士，圣路易斯大學(xué)疫苗開發(fā)中心主任，論文的第一作者。

"這是朝著建設(shè)一個有效的疫苗保護(hù)免受皰疹病毒感染引起的生殖器疾病的道路上邁出了一大步。它為我們開發(fā)一種能對2種單純皰疹病毒起作用的疫苗研究指明了方向。"

目前還沒有治療手段或獲批的疫苗用以防止生殖器皰疹病毒感染，它影響著美國約25%的女性，是最常見的傳染病之一。一旦進(jìn)入人體，單純皰疹病毒便永久的駐留了下來。該病毒可引起受感染女性所生的嬰兒出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病甚至死亡，該病毒也是HIV性傳播的危險(xiǎn)因素。

"我們對這些研究結(jié)果感到驚訝，"Belshe說，美國圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病和免疫學(xué)教授。"我們沒有想到這種皰疹疫苗能對其中一種單純性皰疹病毒有作用而不是另一種。我們還發(fā)現(xiàn)了一個令人驚訝的情況，相對于HSV-2，HSV-1是導(dǎo)致生殖器疾病更為常見的原因。"

HSV-1已經(jīng)成為導(dǎo)致感染生殖器疾病的越來越普遍的原因，因?yàn)樵絹碓蕉嗟姆驄D進(jìn)行口交。HSV-1和HSV-2是通過直接接觸傳播--嘴-嘴、嘴-生殖器、生殖器-生殖器，即使當(dāng)受感染的人沒有任何癥狀時，Belshe補(bǔ)充道。

研究人員正在對研究參與者的血清進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測，繼續(xù)研究為什么疫苗能保護(hù)由HSV-1而非HSV-2所致的生殖器疾病。

Belshe說，一種假說就是HSV-1比HSV-2更容易被抗體殺死。這意味著疫苗抗體可能會更好地工作作用于HSV-1，結(jié)果導(dǎo)致免受HSV-1而不是HSV-2的感染。

研究性皰疹疫苗的早期研究表明，它可以為未感染HSV-1或HSV-2而其性伴侶有生殖器皰疹疾病的女性提供保護(hù)。研究人員相信，造成在最近的臨床試驗(yàn)中不同結(jié)果的原因可能與研究的不同人群有關(guān)。在早先的研究中婦女受保護(hù)作用可能是由在后面這項(xiàng)研究中不存在的免疫或行為因素所致。

2組在不良事件方面存在輕微但顯著的差異，gD-2疫苗組疲勞、發(fā)熱、頭痛和不適等全身癥狀的發(fā)生率高于對照組。

研究者表示，由于既往初步研究發(fā)現(xiàn)疫苗對2種病毒類型均有預(yù)防效力，因此該研究的結(jié)果令人費(fèi)解，這可能是因?yàn)檠芯咳巳捍嬖谝恍┎町?。不過，對HSV-1的預(yù)防效力至關(guān)重要。在該研究中，對照組60%的生殖器疾病病例和66%的感染病例是由HSV-1引起。此外，其他研究表明HSV-1性傳播日益增加，HSV-1是目前導(dǎo)致大學(xué)生和年輕女異性戀者發(fā)生生殖器皰疹的最常見原因，并且HSV-1目前也跟HSV-2一樣是導(dǎo)致新生兒發(fā)生皰疹疾病的常見原因。

研究性生殖器皰疹疫苗的臨床試驗(yàn)是由美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)與葛蘭素史克(GSK)在美國及加拿大50個地點(diǎn)進(jìn)行。該研究獲美國國立過敏與傳染病研究所及gD-2疫苗生產(chǎn)商葛蘭素史克公司資助。Belshe博士聲明與葛蘭素史克、VivaldiBiosciences、MedImmune和默沙東公司存在聯(lián)系。其他研究者也聲明與多家藥企存在聯(lián)系。