近日，美國(guó)189萬(wàn)注射輝瑞的mRNA新型冠狀病毒疫苗人群中，21例出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。這些過(guò)敏病例通過(guò)注射腎上腺素迅速恢復(fù)。然而，新聞媒體報(bào)道仍然引起許多恐慌。畢竟，嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)可能會(huì)導(dǎo)致休克甚至死亡。那么，有過(guò)敏史的人們能接種新冠疫苗嗎？

中國(guó)批準(zhǔn)有條件發(fā)售的疫苗，中國(guó)現(xiàn)在批準(zhǔn)緊急發(fā)售的新冠疫苗是國(guó)藥集團(tuán)旗下的滅活疫苗。滅活疫苗是指先培養(yǎng)病毒和細(xì)菌，用加熱和化學(xué)試劑滅活，失去感染性，但刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體。該疫苗通常由病毒和細(xì)菌整體構(gòu)成，也可以由其分解片段構(gòu)成分解疫苗。例如百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。

該疫苗經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物試驗(yàn)(螃蟹猴、兔、豚鼠、老鼠、老鼠等)后開始進(jìn)行人體試驗(yàn)。2020年10月，中國(guó)學(xué)者在局域網(wǎng)雜志上發(fā)布了滅活疫苗I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。I期臨床試驗(yàn)包括18-59歲和60歲以上的兩組人，隨機(jī)、安慰劑、雙盲臨床試驗(yàn)共192人。疫苗組有34例不良反應(yīng)，安慰劑組有7例，但2組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.16)。所有不良反應(yīng)均為輕中度。具體來(lái)說(shuō)，注射疫苗最常見的副作用是局部注射部位的疼痛(25例，42%)、發(fā)熱(4例)、疲勞(2例)、注射部位的腫脹(2例)等，沒(méi)有過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告書。2期臨床試驗(yàn)包括18-59歲的448名受試者，336人隨機(jī)分配給疫苗組，112人分配給安慰劑組。結(jié)果顯示，注射疫苗后的不良反應(yīng)為76例(23%)，安慰劑組為19例(17%)，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)差異(p=0.2)。最常見的副作用是注射部位的疼痛(53例，16%)、疲勞(9例)、發(fā)熱(7例)、注射部位的腫脹(6例)、注射部位的癢(4例)、頭痛(4例)、腹瀉(4例)、注射部位的癢(3例)、注射部位的紅(3例)、惡心(2例)、過(guò)敏1例)等。上述不良反應(yīng)和安慰劑對(duì)照組沒(méi)有明顯的統(tǒng)計(jì)差異。因此，從I/II期臨床試驗(yàn)來(lái)看，新冠滅活疫苗確實(shí)發(fā)生了全身過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，但發(fā)生率低(II期臨床試驗(yàn)發(fā)生率為1/336)，輕度全身過(guò)敏反應(yīng)。我國(guó)目前正在開展重點(diǎn)人群疫苗接種，已有1400多萬(wàn)人接種。另外，據(jù)報(bào)道，上市前緊急接種的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率約為百萬(wàn)分之二，接近通常接種的幾種滅活疫苗。

傳統(tǒng)疫苗過(guò)敏的研究數(shù)據(jù)——2016年JACI雜志發(fā)布來(lái)源于英國(guó)的研究。該研究分析了英國(guó)兒童和成人接種疫苗后過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。該研究利用2009年1月至2011年12月疫苗安全鏈接數(shù)據(jù)，診斷出的疫苗過(guò)敏符合Brighton協(xié)作組預(yù)防接種過(guò)敏的定義。25173965劑疫苗接種后，共報(bào)告33例疫苗過(guò)敏病例。疫苗過(guò)敏的發(fā)生率為1.31/百萬(wàn)(95%，0.90-1.84)。疫苗過(guò)敏的發(fā)生，沒(méi)有明顯的年齡和性別差異。其中3價(jià)流感滅活疫苗的過(guò)敏發(fā)生率為1.35/百萬(wàn)(95%為CI，0.65-2.47)。無(wú)疫苗過(guò)敏死亡病例報(bào)告?？傊?，疫苗過(guò)敏發(fā)生率非常罕見。2018年，JACI雜志公布了美國(guó)1990-2016年間接疫苗后全身過(guò)敏反應(yīng)的研究文章。研究數(shù)據(jù)來(lái)自疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)，共有467960例不良反應(yīng)報(bào)告，其中828例(0.18%)被診斷為過(guò)敏，654例(79%)被診斷為嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。流感疫苗是報(bào)告例數(shù)最多的疫苗類型。41%報(bào)告的疫苗過(guò)敏病例以前沒(méi)有過(guò)敏史。共有8例死亡病例，其中4例無(wú)過(guò)敏史。根據(jù)美國(guó)疫苗接種數(shù)量，1990-2016年疫苗過(guò)敏的比例約為0.6/百萬(wàn)。也就是說(shuō)，美國(guó)疫苗過(guò)敏的發(fā)生率極為罕見，但沒(méi)有過(guò)敏史的人也有可能發(fā)生疫苗過(guò)敏。大多數(shù)疫苗過(guò)敏的病例在治療后完全恢復(fù)，在極少見的情況下死于疫苗過(guò)敏。中國(guó)學(xué)者2018年在《vaccine》雜志上發(fā)布了2010-2015年免疫接種后死亡的數(shù)據(jù)報(bào)告。2010-2015年間，國(guó)內(nèi)《免疫接種報(bào)告系統(tǒng)》共報(bào)告了120例疫苗注射后確認(rèn)與疫苗有關(guān)的死亡病例，每百萬(wàn)次注射死亡率為0.04。其中55例死于嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，占45.8%，是最常見的死亡原因，常見的疫苗包括乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗白破疫苗、卡介苗和乙型肝炎疫苗。由此可見，我國(guó)確實(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)而死亡的極端情況，而且占所有疫苗注射相關(guān)死亡的近一半。

美國(guó)疾病和預(yù)防控制中心(CDC)的推薦意見在疾病預(yù)防控制領(lǐng)域，美國(guó)CDC在世界上享有盛譽(yù)，具有相當(dāng)大的權(quán)威性。讓我們看看他們的推薦意見。在美國(guó)CDC網(wǎng)站上，推薦了COVID-19疫苗和過(guò)敏反應(yīng)的頁(yè)面。美國(guó)目前有條件批準(zhǔn)的疫苗均為mRNA疫苗，與我國(guó)不同。只能作為參考。如果你對(duì)COVID-19疫苗有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如果你對(duì)mRNA和COVID-19疫苗有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，你就不能接種現(xiàn)有的mRNA疫苗。如果接種第一劑mRNACOVID-19疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，則無(wú)法再接種。嗯，接種COVID-19疫苗后，出現(xiàn)非嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的人在接種COVID-19疫苗后4小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)非嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(速度發(fā)型)，包括風(fēng)團(tuán)、腫脹等癥狀,但不需要如果對(duì)mRNACOVID-19疫苗的任何成分發(fā)生過(guò)速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，CDC不建議再次接種mRNA新冠疫苗。如果接種第一劑mRNACOVID-19疫苗后發(fā)生快速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，CDC不建議接種mRNA新冠疫苗。建議咨詢過(guò)敏專家提供具體指導(dǎo)。如果對(duì)其他類型的疫苗有過(guò)敏史，如果對(duì)疫苗和其他注射的藥物有過(guò)快的發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，盡管不嚴(yán)重，但建議咨詢過(guò)敏專家，判斷能否接種新的冠狀疫苗。如果您對(duì)疫苗以外的過(guò)敏原過(guò)敏CDC提出過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏史，與疫苗或注射藥物無(wú)關(guān)(與食物、寵物、蜂毒、環(huán)境或乳膠等過(guò)敏原有關(guān))，可以注射疫苗。如果有口服藥物過(guò)敏史或嚴(yán)重過(guò)敏的家庭史，也可以注射疫苗。如果你對(duì)聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯過(guò)敏mRNA新冠疫苗含有聚乙二醇(PEG)，聚山梨醇酯不含在疫苗中，但與聚乙二醇有關(guān)。對(duì)聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯過(guò)敏時(shí)，不得接種mRNA疫苗。小結(jié)從以往發(fā)布的研究來(lái)看，疫苗確實(shí)會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，但總體來(lái)說(shuō)發(fā)生率較低。我國(guó)發(fā)生疫苗相關(guān)死亡的病例中，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)約占一半，我國(guó)疫苗接種機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的急救治療可能還不足。這是我們值得關(guān)注的地方。接種疫苗發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)首先在肌肉注射腎上腺素進(jìn)行救治。我國(guó)緊急批準(zhǔn)發(fā)售的疫苗是滅活疫苗，疫苗I/II臨床研究表明安全性良好，極少數(shù)過(guò)敏反應(yīng)。目前，我國(guó)已廣泛開展重點(diǎn)人群接種，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率低，但沒(méi)有過(guò)敏相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)美國(guó)CDC的建議，如果接種第一劑疫苗后發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，則不能接種第二劑。過(guò)去接種其他疫苗或注射藥物發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，無(wú)法接種新的冠狀疫苗。對(duì)疫苗成分有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)病史的人不能接種新的冠狀疫苗。以前有非藥物過(guò)敏史的人們，建議商量過(guò)敏專家的意見能否接種新的冠狀疫苗。任何接種點(diǎn)都應(yīng)具備嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)救治的人員、藥物、設(shè)備和場(chǎng)所。發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)盡快肌肉注射腎上腺素。