通過外科手術(shù)方式,這些植入體在胸部肌肉下面或在乳房組織下面植入--為了擴(kuò)胸,或乳房異常后能重建乳房。這個植入體有一個硅膠制成的外殼,填滿了硅膠。外殼的表面是光滑或有紋理,有各種尺寸的外殼。
乳房重建包括
由于癌或創(chuàng)傷所進(jìn)行的組織重建
用于嚴(yán)重的乳房異常的組織填加
改進(jìn)或修正以前的乳房重建術(shù)的不足
乳房擴(kuò)增包括
首次隆胸?cái)U(kuò)大乳房
更正或改進(jìn)以前的隆胸術(shù)
經(jīng)過美國藥品與食品管理局的審批,現(xiàn)在有三種硅膠填充乳房植入體。分別由賽萬托,曼托和愛力根公司制造生產(chǎn)。
注意風(fēng)險(xiǎn)
美國藥品和食品管理局設(shè)備中心和放射衛(wèi)生中心的副主任威兼米歇爾博士說:
這些資料和其它的批準(zhǔn)的硅膠填充乳房的植入體,顯示其使用的安全性和有效性。
想起乳房整形不是一勞永逸的事情。女人應(yīng)當(dāng)在考慮隆胸或胸部重建以前,整體考慮乳房整形手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)性。
來自美國藥品和食品管理局的消息說:賽萬托公司向美國藥品和食品管理局遞交了三年的臨床數(shù)據(jù),有關(guān)于1788例病人。與其它的乳房植入研究相比,結(jié)果和并發(fā)癥沒有有多少不同,或者它們都使用了相同的植入體。
賽萬托公司的做為
監(jiān)測1788例得到批準(zhǔn)的整形術(shù)者,進(jìn)行為期7年的進(jìn)一步研究;
進(jìn)行10年的研究,研究對象為4782例植入者。這項(xiàng)研究將收集長期局部并發(fā)癥的數(shù)據(jù),包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肺癌或胸癌,還有莢膜攣縮;
進(jìn)行5例對照研究,確定在這個新批準(zhǔn)的硅膠填充的乳房植入體和五個罕見疾病間的關(guān)系:淋巴瘤,子宮頸/外陰癌,腦癌,神經(jīng)性疾病和結(jié)締組織疾病。
米歇爾說到:這些批準(zhǔn)后的研究報(bào)告需要賽萬托公司收集有足夠登記人數(shù)和隨訪數(shù)的有價(jià)值的安全性信息,美國藥品和食品管理局從事乳房植入的工作,長期收集有關(guān)安全性和有效性方面的售后信息。
2024-10-12
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